其他
厉害了，这款仿制药被列入参比制剂*
一．2018年7月31日正式获批生产，并被列为参比制剂。
二．布洛芬注射液（CYHS1600036/ CYHS1600037）：属于药物临床试验数据自查核查品种（2016.11.1），属于药物临床试验数据现场核查品种（2016.11.30）。
2016年9月14日，CDE的优先审评公告中：成都苑东的布洛芬注射液（CYHS1600036/ CYHS1600037）以“按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的首家报产品种”的理由纳入。该品种2016年8月1日，正式获得CDE承办受理。
此前，苑东在关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告（2016年第21号），撤回4个受理号（CXHS1300209、CXHS1300210、CXHS1400027和CXHS1400028）。
三.成都苑东做的临床试验有：
国内试验:240人;主要终点：首次用药4h时0.4g组体温下降至38.3℃以下（T＜38.3℃）的患者比例。
四．美国FDA橙皮书中，CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC的CALDOLOR列为RLD和RS。
五．其他：
成都苑东生物的苏莱乐®富马酸比索洛尔片通过一致性评价，成为首个通过一致性评价的β受体阻滞剂。
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参考：
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/results_product.cfm?Appl_Type=N&Appl_No=022348；
http://www.caldolor.com/；
CNDA/CDE；
药融数据，Pharnex Datamonitor;
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